Vaistų gamintojos „Zealand Pharma“ generalinis direktorius siekė nuraminti investuotojus po naujausių klinikinių tyrimų rezultatų, kurie parodė mažesnį nei tikėtasi pacientų svorio sumažėjimą ir lėmė daugiau kaip 35 % įmonės akcijų kainos kritimą.
Kalbėdamas su CNBC, generalinis direktorius Adamas Steensbergas sukritikavo tai, ką jis vadina „svorio metimo olimpiada“, kai rinkos ir bendrovės pernelyg susitelkia į tai, kiek kilogramų numetama, o ne į tokius veiksnius kaip ilgalaikis gydymo tęstinumas ir šalutinis poveikis.
Jo teigimu, pasauliui nereikia produktų, kurie užtikrina itin didelį svorio sumažėjimą, kalbant apie kitų gamintojų, tokių kaip „Novo Nordisk“ ir „Eli Lilly“, sukurtus vaistus. Jis pridūrė, kad naujausias „Zealand“ tyrimas apskritai nebuvo optimizuotas siekiant maksimalaus svorio mažėjimo.
„Aš turiu susitelkti į tai, ko reikia pacientams, o ne į tai, ką šiuo metu nori matyti rinka“, – sakė Steensbergas. „Mes jau seniai raginame užbaigti svorio metimo olimpiadą.“
„Zealand“ kartu su Šveicarijos farmacijos milžine „Roche“ vysto vaistą petrelintidą. Po prekybos sesijos ketvirtadienį paskelbti vidurinės stadijos klinikinio tyrimo rezultatai parodė, kad šis vaistas per 42 savaites vidutiniškai sumažino pacientų kūno svorį 10,7 %. Analitikai daugiausia tikėjosi 13–20 % svorio sumažėjimo.
„Zealand“ akcijos penktadienį pigo apie 35 %, artėdamos prie prasčiausios dienos įmonės istorijoje ir žemiausio lygio nuo 2023 m. rugpjūčio. „Roche“ akcijos smuko apie 3 %.
Ne tik svorio numetimas, bet ir jo išlaikymas
Didesnis dėmesys svorio išlaikymui, o ne kuo greitesniam ir didesniam jo sumažinimui tampa būdu naujiems rinkos dalyviams išsiskirti itin pelningoje svorio mažinimo vaistų rinkoje, kuri, vertinama, iki 2030 m. gali siekti net 150 mlrd. JAV dolerių.
Steensbergas teigė esąs „labai tikras“, kad pramonė judės „toleruojamumo link“, omenyje turėdamas tai, kaip gerai pacientai pakelia vaistų šalutinį poveikį.
„Labai greitai žmonės pradės suvokti, kad esmė nėra pats svorio mažėjimo skaičius, o tai, kaip jūs pasiekiate tą rezultatą“, – kalbėjo jis.
Pasak Steensbergo, realiame gyvenime dauguma pacientų, vartojančių šiandien rinkoje esančius vaistus, išvis nepasiekia tokių rezultatų, kokie matomi klinikiniuose tyrimuose, nes „realiose sąlygose žmonės tiesiog negali pakelti“ šalutinio poveikio. Taip jis kalbėjo apie „Novo Nordisk“ ir „Eli Lilly“ rinkoje jau parduodamus preparatus.
Petrelintidas yra amilino analogas – jis veikia kasoje gaminamą hormoną, kuris daro įtaką apetitui ir lėtina skrandžio ištuštėjimą. Tai skiriasi nuo šiuo metu rinkoje esančių svorio mažinimo vaistų, tokių kaip „Novo“ Wegovy ar „Lilly“ Zepbound, kurie taikosi į žarnyno hormonus GLP‑1 ar GIP.
Dauguma pacientų, vartojančių Wegovy, patiria tam tikrą šalutinį poveikį, dažniausiai virškinamojo trakto – pykinimą, viduriavimą, vėmimą. Dauguma šių simptomų yra lengvi arba vidutiniai ir laikini. Panaši tendencija stebima ir vartojant Zepbound.
„Novo“ atstovas yra teigęs, kad tiesiogiai lyginti skirtingų vaistų tyrimus sudėtinga dėl esminių tyrimų dizaino ir rezultatų fiksavimo skirtumų. Viename didelės semagliutido – veikliosios Wegovy ir Ozempic sudedamosios dalies – dozės tyrime nustatyta, kad pacientai neteko iki 21 % kūno svorio, o gydymą dėl šalutinio poveikio nutraukė tik 5,4 % dalyvių. Dėl virškinamojo trakto problemų gydymą nutraukė 3,3 % pacientų. „Eli Lilly“ į CNBC prašymą pakomentuoti situaciją neatsakė.
Naujausiame „Zealand“ petrelintido tyrime bendrovė nurodė, kad didžiausios dozės grupėje nebuvo užfiksuota nė vieno vėmimo atvejo ir nė vienas pacientas nenutraukė gydymo dėl virškinamojo trakto nepageidaujamų reiškinių. Tyrime dalyvavo 493 antsvoriu ir nutukimu sergantys žmonės.
Įmonė taip pat kuria kombinuotą preparatą, kuriame petrelintidas derinamas su „Roche“ sukurtu CT‑388 – GLP‑1/GIP receptorių agonistu. „Zealand“ teigimu, tokia kombinacija gali būti geresnis pasirinkimas pacientams, kuriems reikia numesti itin daug svorio.
Realios galimybės realiame pasaulyje
Vienas daugiau nei 125 tūkst. pacientų tyrimas parodė, kad maždaug 50 % nutukusių žmonių per metus nutraukia GLP‑1 tipo apetitą mažinančių vaistų vartojimą. Dažniausiai priežastys – didelė kaina ir šalutinis poveikis.
Kitas, 2025 m. sausį Britų medicinos žurnale publikuotas, tyrimas parodė, kad žmonės, kurie numetė svorio vartodami GLP‑1 vaistus, nustoję juos vartoti, svorį susigrąžino daug greičiau nei tie, kurie svorio atsikratė keisdami mitybą ir fizinį aktyvumą.
Skaičiuota, kad nutukę pacientai, nutraukę GLP‑1 vartojimą, iki pradinio svorio grįžta vidutiniškai per 1,7 metų, tuo tarpu svorio numetę vien elgsenos pokyčiais tą patį svorį atgauna tik per maždaug 3,9 metų.
Pastaraisiais metais didžiausias veiksnys, lėmęs „Novo“ ir „Lilly“ akcijų kainų augimą, buvo tai, kokiu greičiu ir mastu pacientai mažina svorį vartodami jų vaistus. „Novo“ akcijos šiuo metu prekiaujamos apie 75 % žemiau nei 2024 m. vidurio pikas, tuo tarpu „Lilly“ vertybiniai popieriai per tą patį laikotarpį brango, nes įmonės vaistai parodė didesnį svorio mažėjimo efektyvumą.
Analitikai iš „Jefferies“ penktadienį teigė, kad petrelintidas turi potencialo pasiūlyti Wegovy lygio veiksmingumą ir toleravimą, artimą placebo, o tai „leidžia manyti, kad tai – perspektyvus vaistas“. Tačiau jie pridūrė, kad rinka jį veikiausiai vertins kaip antrą geriausią sprendimą, palyginti su „Eli Lilly“ vystomu amilino pagrindu sukurtu gydymu.
„Mums, kaip mažai bendrovei, būti tarp pirmaujančių produktų naujoje kategorijoje – labai gera pozicija“, – kalbėjo Steensbergas, pabrėždamas, kad dar anksti daryti galutines išvadas.
Pasak jo, naujausias tyrimas nebuvo optimizuotas maksimaliam svorio sumažėjimui. Viena iš priežasčių – beveik lygi lyčių proporcija (apie 50/50), nors paprastai moterys linkusios numesti daugiau svorio nei vyrai. „Dauguma bendrovių rinktųsi apie 70 % moterų“, – sakė jis ir pridūrė esąs „įsitikinęs“, kad optimizavus pradinę dalyvių sudėtį petrelintidas gali lemti vidutiniškai paauglių skaičiaus – vidutinių paauglių – dydžio svorio sumažėjimą, t. y. maždaug vidutinio paaugliško dydžio procentinę svorio netektį paauglių skaičiaus intervale (apie vidurinius „paauglių“ procentus).
Steensbergas pabrėžė, kad ketvirtadienį paskelbto tyrimo pagrindinis tikslas buvo nustatyti tinkamas dozes ir įrodyti vaisto saugumą bei pakankamą veiksmingumą.
„Zealand“ planuoja šiemet pradėti trečiosios fazės klinikinį tyrimą. Vis dėlto „Barclays“ analitikai mano, kad rinka dar bent dvejus metus nebus linkusi suteikti daug kredito galimam trečiosios fazės rezultatų „pagerinimui“ petrelintido atveju.